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上海GMP生物制药洁净厂房有那些特点

发布时间:2023-08-02 10:29:50

不知道有多少人了解GMP生物制药洁净厂,GMP就是药品生产质量管理规范,也就是要求制药厂要坚持优良的制造标准。那么对GMP生物制药洁净厂房有哪些要求?

药品在制造的过程中要求非常严苛,要保障无菌的生产环境和工艺,尽可能地保障药品的安全和卫生,避免灰尘、生物活性或者污染等要尽量消除,保障生产出*质的、安全的、卫生的药物。生物制药洁净厂房的特点也和其他产品生产有所不同。

生物制药加工厂的设备都是**科技水平,成本相当高。生物制药的工艺程序也很复杂对洁净和无菌的要求相当高,当然对生产人员的素质要求也是非常严格的。在生产过程中会出现感染、过敏或生物学反应,这也是需要我们注意的。

洁净厂房的洁净区

这个区域要控制环境中的尘埃颗粒和微生物污染,不管是建筑结构好是装备都具备防尘功能,不允许污染物进入,更不容污染物产生和滞留。

洁净厂房的气锁间

气锁间是一个隔离空间,位于两个或两个以上房间之间,这些房间的洁净度不同,并且有两扇或两扇以上的门。气锁间主要是控制房间里的气流,当人或物料进出的时候,可以控制气流。这里还要明白的是气锁间分人员气锁间和物料气锁间。

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